Il Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) dell'EMA ha raccomandato la revoca dell'autorizzazione al commercio dei medicinali contenenti bufexamac. Le raccomandazioni del CHMP fanno seguito a una review scientifica, che ha identificato un alto rischio di reazioni allergiche da contatto, talvolta gravi, con bufexamac. Il rischio era più alto in pazienti con condizioni predisponenti, come certe forme di eczema, per le quali bufexamac è frequentemente prescritto. Inoltre, le reazioni allergiche causate dal farmaco sono molto simili alla patologia che viene trattata, e ciò può portare a un potenziale ritardo nella formulazione della diagnosi corretta e nel trattamento dei pazienti. È anche probabile che le difficoltà nel distinguere tra il fallimento della terapia e una reazione allergica abbiano portato a casi di reazioni allergiche da contatto non segnalati. Inoltre, i dati a supporto dell'efficacia di bufexamac sono molto limitati, perciò la Commissione ha concluso che, in base alle informazioni disponibili, i benefici dei farmaci contenenti bufexamac non ne bilanciano i rischi e ha raccomandato il ritiro dal commercio nei Paesi dell'Unione Europea.

COMUNICATO STAMPA