Alkermes e FDA informano i professionisti sanitari e i pazienti dell'aggiornamento delle sezioni Warnings, Information for Patients e Dosage and Administration delle informazioni prescrittive di Vivivtrol (Naltrexone) per rafforzare le avvertenze sul rischio di reazioni al sito di iniezione, in base a segnalazioni post-marketing ricevute prima del giugno 2009.
L'FDA richiede che ai pazienti venga fornita una Medication Guide, che comunichi questa e altre importanti informazioni sul trattamento.
I professionisti sanitari dovrebbero anche dare ai pazienti informazioni su rischi e benefici di Vivitrol prima di effettuare la prescrizione, compresi quelli specificati nella Medication Guide e nella Prescribing Information, e dovrebbero assicurarsi che i pazienti comprendano tali rischi.

DEAR HEALTHCARE PROFESSIONAL LETTER

PRESCRIBING INFORMATION

MEDICATION GUIDE