Dopo aver informato i professionisti sanitari, l'FDA ha aggiunto un Boxed Warning al foglietto illustrativo del propiltiouracile, per includere le informazioni su report di grave danno epatico e insufficienza epatica acuta, in alcuni casi fatale, in pazienti adulti o pediatrici che usavano questo farmaco.
I report all'Adverse Event Reporting System (AERS) dell'FDA suggeriscono un aumento del rischio di epatotossicità da propiltiouracile rispetto a metimazolo. L'FDA ha identificato 32 (AERS) casi (22 adulti e 10 bambini) di danno epatico acuto associato all'uso di propiltiouracile. Sebbene sia propiltiouracile che metimazolo siano indicati per il trattamento dell'ipertiroidismo da morbo di Graves, i professionisti sanitari dovrebbero considerare attentamente il farmaco con cui iniziare la terapia in un paziente con diagnosi recente di questa patologia. I medici dovrebbero monitorare strettamente i pazienti in terapia con propiltiouracile per sintomi e segni di danno epatico, specie durante i primi sei mesi dall'inizio dell'assunzione. Propiltiouracile non dovrebbe essere usato in pazienti pediatrici se non quando il bambino risulti allergico o intollerante a metimazolo, e non ci sono altre opzioni terapeutiche disponibili.

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