ROFLUMILAST, PARERE NEGATIVO DELL'FDA



Fonte: FDA. 20 aprile 2010



Un comitato di esperti dell'FDA ha dato parere negativo all'approvazione di roflumilast, un nuovo farmaco per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), giudicando insufficienti le evidenze a supporto della richiesta di via libera. Inoltre, secondo alcuni membri del comitato, i benefici del farmaco sono modesti e non superiori ai rischi. Roflumilast è il capostipite di una nuova classe di farmaci, quella degli inibitori della fosfodiesterasi di tipo 4 (PDE4), che agiscono aumentando le concentrazioni intracellulari dell'AMP ciclico ed esercitano i loro effetti antinfiammatori su varie cellule effettrici coinvolte nella BPCO e nell'asma.

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