Fonte: FDA. 20 aprile 2010 |
Un
comitato di esperti dell'FDA ha dato parere negativo all'approvazione
di roflumilast, un nuovo farmaco per il trattamento della broncopneumopatia
cronica ostruttiva (BPCO), giudicando insufficienti le evidenze a supporto
della richiesta di via libera. Inoltre, secondo alcuni membri del comitato,
i benefici del farmaco sono modesti e non superiori ai rischi. Roflumilast
è il capostipite di una nuova classe di farmaci, quella degli inibitori
della fosfodiesterasi di tipo 4 (PDE4), che agiscono aumentando le concentrazioni
intracellulari dell'AMP ciclico ed esercitano i loro effetti antinfiammatori
su varie cellule effettrici coinvolte nella BPCO e nell'asma.
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