NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE SU VECTIBIX



INFORMATION IMPORTANTE DE PHARMACOVIGILANCE CONCERNANT VECTIBIX® : REACTIONS GRAVES D'HYPERSENSIBILITE INCLUANT REACTION ANAPHYLACTIQUE ET ŒDEME DE QUINCKE - LETTRE AUX PROFESSIONNELS DE SANTE
Fonte: AFSSAPS. 20 maggio 2010



I documenti informativi su Vectibix® (Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, RCP) sono state aggiornate:
- Vectibix® è controindicato in pazienti con storia di reazioni da ipersensibilità grave al prodotto o di eventi potenzialmente fatali.
- Le reazioni gravi legate alla perfusione sono imprevedibili e possono manifestarsi in maniera improvvisa; la somministrazione di Vectibix® deve essere definitivamente sospesa in caso di reazione grave.
- Sono state riportate anche reazioni da ipersensibilità manifestatesi oltre 24 ore dopo la somministrazione; i pazienti devono essere informati della possibilità di uno sviluppo tardivo della reazione e della necessità di informarne immediatamente il personale sanitario.

LETTERA AL PERSONALE SANITARIO