ULTRAM
(TRAMADOL HYDROCHLORIDE), ULTRACET (TRAMADOL HYDROCHLORIDE/ACETAMINOPHEN):
LABEL CHANGE Fonte: FDA. 25 maggio 2010 |
Ortho-McNeil-Janssen
e FDA informano i professionisti sanitari sulle modifiche introdotte alla
sezione "avvertenze" delle informazioni prescrittive di tramadolo,
un analgesico oppioide sintetico agente a livello centrale, indicato per
il trattamento del dolore cronico moderato-grave. Le nuove informazioni
sottolineano il rischio di suicidio in pazienti inclini alla dipendenza,
che assumono tranquillanti o antidepressivi e mettono in guardia dal rischio
di sovraddosaggio. Le morti correlate a tramadolo si sono verificate in
pazienti con storia di disturbi emozionali o ideazione suicidaria, o storia
di abuso di tranquillanti, alcol e altri farmaci attivi a livello del
sistema nervoso centrale. Si ritiene che tramadolo abbia effetti additivi
se usato in concomitanza con alcol, altri oppioidi o farmaci illeciti
che causano depressione del sistema nervoso centrale. Conseguenze potenzialmente
gravi del sovraddosaggio con tramadolo sono depressione del sistema nervoso
centrale, depressione respiratoria e morte.
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