|
NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU TYSABRI (NATALIZUMAB)
|
|
NOTA
INFORMATIVA IMPORTANTE SU TYSABRI (NATALIZUMAB)
|
| HEALTH
CANADA ENDORSED IMPORTANT SAFETY INFORMATION ON TYSABRI (NATALIZUMAB) Fonte: Health Canada. 12 maggio 2010 |
| Biogen
Idec Canada Inc., in accordo con Health Canada, informa i professionisti
sanitari in merito all'aggiornamento dell'informazione di sicurezza sul
rischio di leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) in pazienti
trattati con TYSABRI® (natalizumab) in monoterapia. TYSABRI è un anticorpo monoclonale umanizzato ed è correntemente autorizzato in monoterapia per la terapia di pazienti con sclerosi multipla, per ridurre la frequenza delle esacerbazioni cliniche, diminuire il numero e il volume delle lesioni cerebrali identificate dalla risonanza magnetica e ritardare la progressione della disabilità fisica. Il rischio di sviluppare PML aumenta all'aumentare della durata della terapia con TYSABRI. Dopo 24 infusioni, rischi e benefici di proseguire il trattamento dovrebbero essere ridiscussi con il paziente. Sono necessari la continua vigilanza clinica e lo stretto monitoraggio di segni e sintomi di PML . COMUNICAZIONE DA HEALTH CANADA
|