CHININA SOLFATO: NUOVA VALUTAZIONE DEL RISCHIO



QUALAQUIN (QUININE SULFATE): NEW RISK EVALUATION AND MITIGATION STRATEGY - RISK OF SERIOUS HEMATOLOGICAL REACTIONS
Fonte: FDA. 8 luglio 2010



A causa dei continui reports di gravi effetti collaterali in pazienti che utilizzano chinina solfato "off label" per crampi notturni alle gambe, l'FDA ha approvato un risk management plan per avvertire sull'uso non approvato di questo farmaco. La chinina non dovrebbe essere somministrata per questo problema. Il suo uso può comportare reazioni ematologiche gravi e potenzialmente fatali, inclusi sanguinamenti da trombocitopenia, sindrome emolitica uremica, porpora trombotica trombocitopenica, che in qualche caso potrebbero portare a danni renali permanenti.
I medici dovrebbero discutere con i loro pazienti sui segnali di allarme per trombocitopenia, come facilità nel procurarsi lividi, epistassi, sangue nelle urine o nelle feci, sanguinamento delle gengive e comparsa di insolite macchie violacee, marroni o rosse sulla pelle. Da parte loro, i pazienti sono incoraggiati a leggere la Medication Guide fornita in farmacia prima di iniziare la terapia con chinina e ad ogni rinnovo della prescrizione.

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