RIASSUNTO
CONTESTO La prescrizione di farmaci psicotropi nella popolazione pediatrica è in rapido aumento. Nel tentativo di frenarne l'utilizzo, le autorità regolatorie hanno emanato vari warning sui rischi associati nei bambini. Sono state riportate poche evidenze su reazioni avverse (ADR) di questi farmaci nella pratica clinica. Dal momento che i report spontanei sono la principale fonte di informazione per ADR precedentemente sconosciute, sono stati analizzati i dati presenti nel database danese delle ADR. L'obiettivo è stato caratterizzare le ADR riportate per farmaci psicotropi nella popolazione pediatrica danese in un decennio.
RISULTATI Sono stati inclusi tutti i report spontanei di ADR dal 1998 al 2007 per bambini dalla nascito fino a 17 anni. L'unità di analisi era una ADR. E' stata analizzata la distribuzione delle ADR per anno, gravità, età e sesso del bambino, farmaco sospetto e tipo di ADR riportata. In totale sono state riportate 429 ADR per farmaci psicotropi e il 56% di queste erano classificate come gravi.
Almeno il 20% delle ADR sono state riportate in bambini sotto i 2 anni di età e la metà in adolescenti, specialmente per antidepressivi e psicostimolanti. Approssimativamente il 60% delle ADR erano occorse ai maschi. Il 40% riguardavano "disordini nervosi e psichiatrici". Tutte le ADR riportate nei bambini sotto i 2 anni, tranne una, erano gravi, e due di queste fatali. Un certo numero di ADR gravi riportate in bambini sotto i 2 anni di età sono state causate presumibilmente dall'uso materno di farmaci psicotropi durante la gravidanza.
CONCLUSIONI L'alto numero delle ADR gravi riportate per farmaci psicotropi in pediatria dovrebbe essere una preoccupazione per i professionisti della salute e per i medici. Considerando l'alto numero delle anomalie fetali riportate deve essere prestata particolare attenzione nella prescrizione di questi farmaci alle donne in gravidanza.