Aggiornamento in corso dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) sulla revisione del profilo beneficio/rischio di Avandia, Avandamet e Avaglim per determinare l'impatto dei nuovi dati, provenienti da recenti pubblicazioni scientifiche, sul rischio cardiovascolare.

A pochi giorni dalla riunione straordinaria del Comitato per i prodotti medicinali a uso umano (Chmp) europeo sul profilo rischio-beneficio di rosiglitazone (Avandia) di GlaxoSmithKline, l'Agenzia del farmaco inglese Mhra (Medicines and healthcare products regulatory agency), si è espressa in modo sfavorevole sul farmaco. "Non ha più un posto nel mercato britannico" sostiene l'ente e il portavoce Stephen Hallworth ricorda che questa posizione è gia stata sostenuta con forza e che sarà ribadita nell'incontro dell'8 settembre. Anche il British medical journal e alcuni medici esperti hanno chiesto l'immediata rimozione dal mercato aggiungendo che non sarebbe mai dovuto essere approvato fin dall'inizio. In risposta alle ultime notizie e il ministero della Salute inglese ha dichiarato: "L'Mhra ha inviato una guida a tutti gli operatori sanitari con chiari avvertimenti sui rischi associati per alcuni pazienti. I ministri non hanno avanzato richieste sulla licenza del farmaco in Gran Bretagna".

COMUNICATO STAMPA AIFA 23/07/2010

COMUNICATO STAMPA EMA 22/07/2010

COMUNICATO STAMPA EMA 12/07/2010

COMUNICATO STAMPA EMA 9/07/2010