INCONTRO DEL CHMP PER DISCUTERE SUL VACCINO PANDEMRIX



Fonti: EMA. 3 settembre 2010. AFSSAPS. 26 agosto 2010



La Commissione Europea per i Prodotti Medicinali ad Uso Umano (CHMP) si incontrerà mercoledì 8 settembre per discutere anche del rischio di narcolessia correlato al vaccino Pandemrix.
Il 18 agosto 2010 la Svezia ha informato l'EMA e gli Stati Membri di 6 casi di narcolessia riguardanti bambini tra 6 e 12 anni, uno o due mesi dopo la vaccinazione con Pandemrix.
In Francia, dopo il 23 agosto, 6 casi di narcolessia con catalessia constatati in persone cui era stato somministrato il vaccino contro l'influenza A/H1N1 sono stati segnalati presso l'AFSAPPS. Questi dati di farmacovigilanza sono oggetto attualmente di valutazione da parte dell'EMA in collaborazione con le Autorità della Sanità Europee. A questo stadio, un legame tra la vaccinazione contro l'influenza A/H1N1 e la comparsa di narcolessia non è stata ancora stabilita.


ULTERIORI INFORMAZIONI EMA

COMUNICATO 27/08/2010

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