Fonte: FDA. 7 agosto 2010 |
A causa
dei continui reports di gravi effetti collaterali in pazienti trattati
con Qualaquina "off label" per crampi notturni alle gambe,
l'FDA ha approvato un risk management plan per avvertire sull'uso
"non approvato" di questi farmaci. Qualaquina infatti non dovrebbe
essere utilizzata per i crampi notturni alle gambe. Il suo uso potrebbe
portare a reazioni ematologiche gravi e potenzialmente mortali, quali
grave sanguinamento dovuto a trombocitopenia e sindrome emolitica/uremica/porpora
trombotica trombocitopenica, che in alcuni casi può determinare
danni renali permanenti. In diversi pazienti, le reazioni avverse portano
a ospedalizzazione e morte.
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