L'FDA ha recentemente richiesto un aggiornamento del black box warning di Arava (leflunomide), farmaco usato nel trattamento dell'artrite reumatoide, per evidenziare l'insorgenza di severi danni epatici e una serie di indicazioni per ridurre tale rischio.
L'FDA aveva precedentemente inserito un box warning in cui leflunomide era controindicata in donne in gravidanza e in età fertile che non usavano metodi di contraccezione affidabili.

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