Wyeth Canada (Pfizer Company), in collaborazione con Health Canada, informa in merito a importanti aggiornamenti sulla sicurezza apportati alla monografia di Relistor (metilnaltrexone bromidrato) per iniezione subcutanea.
- Pazienti con patologie in stadio avanzato trattati con Relistor possono riportare aumento del rischio di perforazione GI se hanno condizioni associate a riduzioni localizzate o diffuse dell'integrità strutturale della parete GI.
- I rischi e i benefici di Relistor dovrebbero essere valutati in ciascun paziente.
- Relistor dovrebbe essere usato con cautela in pazienti con lesioni GI conosciute o sospette.
- La terapia con Relistor dovrebbe essere interrotta se i pazienti sviluppano peggioramento grave e persistente dei sintomi addominali, quali potrebbero essere quelli di perforazione GI.

COMUNICATO DA HEALTH CANADA 28/07/2010

COMUNICATO DA HEALTH CANADA 3/08/2010