RIASSUNTO
OBIETTIVO Sono scarsi i dati sul rischio dell'uso di farmaci nella popolazione pediatrica generale. Questo studio ha indagato le reazioni avverse da farmaci (ADR) segnalate nell'ambito della popolazione pediatrica non istituzionalizzata in Germania.
METODI Sono stati registrati tutti i farmaci usati nei 7 giorni precedenti alla visita medica in 17.450 bambini di età compresa tra 0 e 17 anni, che avevano partecipato ai programmi German Health Interview and Examination Survey for Children and Adolescents (KiGGS), dal 2003 al 2006. Le ADR venivano segnalate dai genitori dei bambini e confermate da medici qualificati durante la visita medica.
RISULTATI Centocinquantasette farmaci erano coinvolti nello sviluppo di 198 ADR in 153 pazienti. Ciò corrispondeva all'1,1% del totale di farmaci usati, allo 0,9% (IC 95% 0,7-1,1%) di tutti i bambini e all'1,7%(1,4-2,1%) dei bambini trattati con farmaci. Circa il 40% di tutte le ADR registrate riguardavano disordini gastrointestinali e il 16% disordini della cute. Le reazioni avverse registrate erano più frequentemente riportate per farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale (25,8%), seguiti da antinfettivi sistemici (18,7%) e da farmaci che agiscono sul sistema respiratorio (16,2%). I fattori di rischio per tali ADR includevano l'età più alta, la politerapia (>=2 farmaci) ed uno scarso stato di salute.
CONCLUSIONI Le ADR segnalate nella popolazione pediatrica generale erano associate a disordini gastrointestinali e a carico del tessuto sottocutaneo. Esse risultavano lievi e prossime ai limiti inferiori dei range di segnalazione di altri studi. Indagini sanitarie rivolte all'uso di determinati tipi di farmaci potrebbero essere adatte alla determinazione della prevalenza di ADR e all'identificazione dei fattori di rischio tra i pazienti pediatrici non istituzionalizzati. Esse dovrebbero essere considerate insieme agli altri sistemi di farmacovigilanza.