RIASSUNTO
OBIETTIVO La somministrazione del vaccino acellulare
difterite, tetano e pertosse (DPaT) è
stato associato a convulsioni. Sono pochi gli studi con base di popolazione
che hanno valutato il rischio di convulsioni dopo vaccinazione con DTaP.
METODI È stato condotto un studio retrospettivo dal 1997
al 2006 utilizzando analisi con risk-interval cohort e self-controlled
case series (SCCS) su dati informatizzati da 7 managed care organizations
(MCO) che partecipano al Vaccine Safety Datalink (VSD). I bambini
eleggibili appartenevano alla coorte 1997-2006
VSD,avevano da 6 settimane a 23 mesi e non
avevano ricevuto DTaP durante il periodo di studio. Un evento convulsivo
(febbrile o no) veniva definito in base ai criteri diagnostici dell'International
Classification of Diseases, Ninth Revision, Clinical Modification
che venivano assegnati in ospedale al pronto soccorso. Il periodo di esposizione
si componeva di 4 giorni-persona dopo ciascuna dose di DTaP. Tutti i periodi
di osservazione al di fuori del periodo di esposizione sono stati classificati
come "non esposizione". Il metodo risk-interval cohort
comparava l'incidenza dell'attacco epilettico tra la coorte esposta e
quella non esposta. Nel metodo SCCS, il confronto è stato svolto
tra il periodo di esposizione e quello di non esposizione negli stessi
pazienti.
RISULTATI Sono stati identificati 7191 episodi convulsivi in 433.654
bambini. Il rate ratio aggiustato dell'incidenza di episodi con
tutte le dosi è stato 0,87 nell'analisi di coorte e 0,91 nell'analisi
SCCS.
CONCLUSIONI Non è stato osservato un aumento del rischio
di attacchi epilettici dopo la vaccinazione con DTaP in bambini che avevano
da 6 settimane a 23 mesi. Queste evidenze rassicurano sulla sicurezza
del vaccino per quanto riguarda gli episodi convulsivi.
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