Si comunica che, a seguito della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali Octagam 5% e Octagam 50 mg/ml, a base di immunoglobulina umana per uso endovenoso, e del conseguente ritiro di tutti i lotti presenti in commercio da parte della Germania, l'AIFA ha disposto, a scopo cautelativo, il divieto di utilizzo del medicinale Octagam 5%, unico dosaggio autorizzato in Italia, in attesa di ulteriori aggiornamenti e valutazioni.
La Germania ha adottato questo provvedimento a causa dell'aumentato numero di segnalazioni di eventi tromboembolici associati all'utilizzo di Octagam 5% e Octagam 50 mg/ml.
Attualmente in Italia non risultano segnalazioni di reazioni avverse associate a Octagam 5% nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza.

COMUNICATO STAMPA

FAQ

L'EMA ha raccomandato la sospensione dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di Octagam da parte di Octapharma GmbH e il ritiro dei lotti presenti in Europa.

COMUNICATO STAMPA

ANSWERS AND QUESTIONS