Dopo l'immissione in commercio sono stati segnalati casi di perforazione gastrointestinale in pazienti in trattamento con Relistor, indicato nel trattamento della costipazione indotta da oppioidi in pazienti con malattia avanzata che ricevono cure palliative, nel caso in cui la risposta alla terapia lassativa usuale non sia sufficiente. Data la gravità di tali eventi sono stati aggiornati il paragrafo 4.4 (Avvertenze speciali e precauzioni di impiego) e il paragrafo 4.8 (Effetti indesiderati) del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.

NOTA INFORMATIVA