RITIRO DEI PRODOTTI CONTENENTI BUFEXAMAC



Fonte: AFSSAPS. 14 settembre 2010


 

Una rivalutazione europea da parte dell'EMA in aprile 2010 ha concluso che i farmaci contenenti bufexamac hanno un profilo rischio-beneficio sfavorevole a causa del rischio elevato di allergia da contatto che talvolta può rivelarsi grave. In conseguenza di ciò, la Commissione europea ha richiesto il ritiro dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio e il ritiro dei lotti presenti sul mercato della suddetta specialità.

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