Fonte: AFSSAPS. 14 settembre 2010 |
Una
rivalutazione europea da parte dell'EMA in aprile 2010 ha concluso che i
farmaci contenenti bufexamac hanno un profilo rischio-beneficio
sfavorevole a causa del rischio elevato di allergia da contatto che talvolta
può rivelarsi grave. In conseguenza di ciò, la Commissione
europea ha richiesto il ritiro dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
e il ritiro dei lotti presenti sul mercato della suddetta specialità. ULTERIORI INFORMAZIONI |