RIASSUNTO
CONTESTO Gli eventi avversi correlati ai farmaci (MRAE) rappresentano un'ampia percentuale di tutti gli eventi avversi nei pazienti ospedalizzati e sono associati a conseguenze negative prevenibili. Le informazioni dettagliate sul danno da farmaci somministrati durante il ricovero ospedaliero sono scarse. La conoscenza della natura e della prevenibilità degli MRAE è necessaria per fissare priorità e migliorare la sicurezza dei pazienti in relazione al trattamento farmacologico.
OBIETTIVO Fornire informazioni su natura, conseguenze e prevenibilità degli MRAE occorsi durante l'ospedalizzazione, in Olanda.
DISEGNO DELLO STUDIO Analisi degli MRAE identificati in una revisione retrospettiva delle cartelle dei pazienti ospedalizzati durante il 2004.
METODI Le informazioni registrate di 7889 pazienti ricoverati in 21 ospedali nel 2004 sono state revisionate da infermieri e medici addestrati usando un processo a tre stadi. Per ogni ospedale, sono state selezionate casualmente e revisionate schede di dimissione o dati di mortalità di 200 pazienti dimessi e di 200 soggetti deceduti. Per ogni cartella sono state raccolte le caratteristiche del paziente e del ricovero. Dopo l'identificazione di un MRAE i medici responsabili della revisione stabilivano tipo, gravità, prevenibilità, classe farmacologica e incremento del tempo di ricovero associati al MRAE. I dati su interventi o procedure aggiuntivi correlati agli MRAE sono stati ottenuti associando i dati già in possesso con il database ospedaliero nazionale. L'aumento della durata del ricovero e le procedure mediche addizionali sono stati moltiplicati per i costi unitari allo scopo di stimare l'incremento dei costi medici diretti totali associati agli MRAE.
RISULTATI In totale, si sono verificati 148 MRAE in 140 ricoveri ospedalieri. L'incidenza degli MRAE era dello 0,9% (IC al 95% 0,7-1,2), mentre l'incidenza degli MRAE prevenibili era dello 0,2% (0,1-0,4) per ricovero. La maggior parte degli MRAE non prevenibili era rappresentata da reazioni avverse da farmaco causate dalla chemioterapia. Gli MRAE prevenibili erano più spesso riscontrati in relazione al trattamento con anticoagulanti somministrati in combinazione ai FANS. Sia gli MRAE prevenibili che quelli non prevenibili portavano a un considerevole aumento della durata e dei costi di ospedalizzazione. In media, gli MRAE comportavano un incremento della durata del ricovero di 6,2 giorni (3,6-8,8) e costi addizionali medi di &U20AC;2507 (1520-3773).
CONCLUSIONI Questo studio è stato il primo a fornire informazioni dettagliate sugli MRAE durante l'ospedalizzazione in Olanda; gli MRAE erano associati sia a un considerevole danno per il paziente che a costi medici aggiuntivi. Per aumentare la sicurezza del paziente è necessario sviluppare interventi che riducano l'entità e l'impatto degli MRAEs. Questi interventi dovrebbero focalizzarsi sulle aree a maggior rischio di MRAE, notoriamente antibatterici, terapie anticancro, trattamento anticoagulante e terapia farmacologica nei pazienti anziani.