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PROFILO
DI SICUREZZA DEI FLUOROCHINOLONI
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PROFILO
DI SICUREZZA DEI FLUOROCHINOLONI
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| SAFETY
PROFILE OF THE FLUOROQUINOLONES: ANALYSIS OF ADVERSE DRUG REACTIONS IN RELATION
TO PRESCRIPTION DATA USING FOUR REGIONAL PHARMACOVIGILANCE DATABASES IN
ITALY Lapi F, Tuccori M, Motola D, et al. Drug Saf 2010; 33:789-99 |
| Questi risultati suggeriscono l'opportunità di una scelta più appropriata tra diversi fluorochinoloni in base al loro profilo di sicurezza individuale, quando vengono utilizzati nella pratica clinica. |
| RIASSUNTO CONTESTO I fluorochinoloni sono ampiamente utilizzati sia nelle cure primarie che in ambito ospedaliero. Da quando è stato effettuato l'ultimo confronto in Italia sui profili di sicurezza di fluorochinoloni diversi, una nuova molecola, prulifloxacina, è stata introdotta sul mercato e sono stati rilasciati diversi avvertimenti riguardanti questa classe di farmaci. Lo scopo di questo studio è stato quello di rivalutare il profilo di sicurezza dei fluorochinoloni utilizzando il database del Gruppo Interregionale italiano di farmacovigilanza (IGP) e i dati amministrativi delle prescrizioni di fluorochinoloni. METODI Tutte le reazioni avverse da farmaci (ADR) riportate in quattro regioni italiane (Lombardia, Veneto, Emilia Romagna e Toscana) sono state recuperate dal database IGP. I dati relativi al consumo (espresso come DDD/1000 abitanti x die) sono stati usati come denominatori. Sia i report singoli che tutte le ADR (classificate come Preferred Term [PT] di MedDRA) dovute ai fluorochinoloni sono state considerate come numeratori di ogni analisi, confrontando due periodi (2005 vs 2006). Tutti i fluorochinoloni con almeno dieci segnalazioni nell'anno sono stati inclusi nell'analisi. RISULTATI Sulla base di 272 segnalazioni (532 singole ADR o PT), i pazienti non erano differenti in modo statisticamente significativo tra il 2005 e il 2006 in termini di sesso, età e numero di farmaci concomitanti. Dopo aggiustamento per il consumo di farmaci, moxifloxacina ha mostrato il più alto tasso di segnalazione (84,6 reports/DDD/1000 abitanti x die; 15,4 reports di ADR serie/DDD/1000 abitanti x die), seguita da prulifloxacina (72,2; 22,2 gravi) e levofloxacina (55,3; 30,6 grave) nel 2005. Un incremento dei tassi ADR/segnalazione è stato osservato nei periodo in esame per tutti i fluorochinoloni, tranne che per prulifloxacina, che aveva il tasso più basso di segnalazione di ADR nel 2006 (25,0, 12,5 gravi). Nel 2006, l'incidenza di reazioni avverse gravi associate a prulifloxacina era inferiore a quella associata a ciprofloxacina, mentre nel 2005 gli eventi gravi erano abbastanza simili per entrambi i farmaci (55,6 vs 47,6 ADR gravi/DDD/1000 abitanti x die). Ciprofloxacina mostrava la più alta percentuale di PT cutanei (ad esempio rash, esantema). La tendinopatia era dovuta principalmente a levofloxacina. CONCLUSIONI Questi dati suggeriscono che i fluorochinoloni sono caratterizzati da differenti tassi e tipi di ADR. Tra questi, prulifloxacina era associato a più reazioni avverse rispetto agli altri fluorochinoloni nel 2005, ma ad un numero minore nel 2006, quando il suo consumo è aumentato. Anche se questi risultati possono rappresentare una prospettiva incoraggiante verso un uso più appropriato dei fluorochinoloni, in relazione al loro profilo di sicurezza individuale, ulteriori studi farmacoepidemiologici devono essere effettuati a sostegno di queste evidenze. ADR più frequenti per ogni fluorochinolone
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