LA COMMISSIONE FDA BOCCIA IL LORCASERIN



FDA PANEL FAILS TO ENDORSE WEIGHT-LOSS DRUG LORCASERIN
Fonti: FDA, settembre 2010. Arena, ottobre 2010



L'FDA panel ha respinto l'approvazione del farmaco anti-obesità lorcaserin (Arena Pharmaceutical) con 9 voti contrari e 5 favorevoli.
La maggiore safety riguarda l'aumento del rischio di cancro evidenziato in studi animali, in particolare al cervello e al seno, e il potenziale danno alle valvole cardiache.


RESPONSE LETTER

FDA BRIEFING DOCUMENT