Si comunicano nuove informazioni sulla sicurezza di RoActemra® (tocilizumab).
In sintesi:
- È stato riferito un caso di anafilassi fatale in un paziente trattato con tocilizumab (RoActemra®).
- Gli operatori sanitari devono sorvegliare i segni di ipersensibilità o anafilassi in tutti i pazienti in trattamento con tocilizumab, sia durante che in seguito alla sua somministrazione.
- Nel caso si verifichi una reazione anafilattica durante il trattamento con RoActemra, deve essere disponibile un trattamento appropriato per l'uso immediato.
- Se si verifica anafilassi o qualsiasi altra grave reazione di ipersensibilità/reazione all'infusione: la somministrazione di tocilizumab deve essere interrotta immediatamente,le procedure mediche appropriate devono essere messe in atto, e la terapia con tocilizumab deve essere sospesa in via definitiva.

NOTA INFORMATIVA